Page 6 - BIOFIL

DE : Endständige Keimfilter
DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
/ Filtres terminaux EN : All-germ point-of-use filters EN : All-germ point-of-use filters

CHALLENGE BACTÉRIEN EN : All-germ point-of-use filters
EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters DE : Endständige Keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre DK : Antibakterie-endefiltre
Les filtres BIOFIL sont validés selon la méthode Sachet individuel étiqueté
ASTM F838*. Tous les filtres BIOFIL disposent d'un numéro
Ce test permet de garantir le pouvoir effectif de lot unique permettant de remonter facilement
de rétention bactérienne des filtres utilisés toute la chaîne de production.
pour la décontamination des liquides.
Les challenges microbiologiques conduits en
laboratoires avec les espèces de Brevundimonas
30261 Qty: 1 BIOFIL 2
Eau Bactériologiquement diminuta, Legionella pneumophila et Pseudomonas
Maîtrisée aeruginosa sur les filtres BIOFIL démontrent
une efficacité de rétention de log 7 pour tous STERILE FR : Filtres terminaux anti-tous germes
EN : All-germ point-of-use filters
NON
EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige Keimfilter
DE : Endständige Keimfilter
les micro-organismes d’origine hydrique dont une MD NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
dimension est supérieure à celle des pores de filtres 18, rue du Maréchal Foch PL : Filtry przeciw wszystkim drobnoustrojom
RO : Filtre terminale împotriva germenilor
F-80130 Friville
de porosité 0.1 m nominale et 0.2 m absolue. UDI T : +33 (0)3.22.60.22.74 ES : Filtros terminales antigérmenes de todo tipo
PT : Filtros terminais anti todos os germes
www.delabie.com
Module Fibres À l’issue de ces challenges, les filtres BIOFIL GTIN IT: Filtri terminali antibatterici
filtrant creuses ont tous délivré un effluent exempt de bactéries.

Résine Ils ont donc un grade stérilisant de 0,1 m nominal.

Double étiquetage sur le filtre
* Standard Test Method for Determining Retention of Membrane
Filters Utilized for Liquid Filtration. Tous les filtres sont fournis avec 2 étiquettes
imperméables permettant d’identifier parfaitement
Filtre robinet BIOFIL en coupe le produit et d’assurer une traçabilité du changement
DURÉE D’UTILISATION des filtres. L'une est positionnée sur le produit,
l'autre est détachable et repositionnable afin
Les filtres BIOFIL anti-légionelles et anti-tous germes de documenter le cahier de traçabilité.
2 3 peuvent être utilisés pour une durée allant jusqu’à 
MOIS MOIS 4 mois après installation initiale (selon modèle choisi).
Au-delà de la durée mentionnée sur le filtre (2, 3 ou
4 4 mois), DELABIE recommande de changer de filtre
afin d’éviter tout risque de rétro-contamination
MOIS des bactéries concentrées dans le filtre notamment
dans les unités sensibles.
Durée maximale d'utilisation Remarque : les réseaux d’eau sanitaire véhiculent
plus ou moins d’impuretés. Le colmatage des filtres
peut donc intervenir plus ou moins vite. CONFORMITÉ
En cas de colmatage anticipé, il est nécessaire
de le changer. Une préfiltration en amont, à différents Dispositifs Médicaux CE classe I
niveaux du réseau, est recommandée pour arrêter Les filtres BIOFIL non stériles sont conformes
les matières en suspension et/ou colloïdes... au Règlement Européen UE 2017/745 et bénéficient
Il y a beaucoup moins de prolifération bactérienne du Marquage CE (2022).
dans une installation préfiltrée et la durée de vie
de tous les équipements est fortement augmentée. Dispositifs Médicaux CE classe Is
Les filtres BIOFIL stériles sont conformes
au Règlement Européen UE 2017/745 et bénéficient
Connexion inclinée RÉSISTANCE AUX TRAITEMENTS du marquage CE (2022).
pour un positionnement
optimum du filtre robinet DU RÉSEAU D'EAU
Stérilisation conforme à la norme européenne
Les filtres BIOFIL résistent aux chocs thermiques EN ISO 11137
et chimiques. Une fois le processus de fabrication terminé,
Les impuretés évacuées pendant ces traitements une stérilisation aux rayons gamma est effectuée
se retrouvent prisonnières dans le filtre et en limitent sur les filtres BIOFIL stériles.
la durée de vie. Aussi, DELABIE recommande Un indicateur visuel de stérilisation est présent
de changer le filtre après d'éventuelles opérations sur chaque boîte.
de traitement. Après stérilisation, les filtres BIOFIL ont une durée
de conservation de 3 ans. La date de péremption
Résistance au choc thermique : du produit est indiquée sur les étiquettes.
Température de 70°C pendant une période cumulée
Dispositifs Médicaux CE classe I de 30 minutes au cours de sa durée de vie. Attestation de Conformité Sanitaire (ACS)
pour les filtres non stériles Tous les filtres BIOFIL sont conformes à la directive
Dispositifs Médicaux CE classe Is Résistance au choc chimique : CPDW, l’arrêté du 29 mai 1997 modifié, et la circulaire
pour les filtres stériles Choc chloré pour filtres 2 mois : 2 heures à 100ppm,
filtres 3 mois : 3 heures à 100ppm et filtres 4 mois : du Ministère de la Santé DGS/SD7A 2002 n°571
4 heures à 100ppm. du 25 novembre 2002.
TRAÇABILITÉ OPTIMALE
La maîtrise du risque sanitaire lié à l’eau nécessite
la mise en place d’une traçabilité optimale depuis
la fabrication des composants jusqu’à l’utilisation
du produit fini.

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